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中药饮片行业分析报告 中药饮片发展的五大瓶颈

时间:2019-11-12 10:34:56 阅读:241 编辑:admin 来源:正版全年免费资料大全

药材来源及采收不规范

由于我国中药材物种丰富,同一种中药各地使用的品种不同,或同一品种不同地区名称相异。即使是属于同一品种的药材,由于生长的地区、气候的差异,同样导致质量优劣有别。此外,采收时间或加工方法不同,也对原药材有效成分的含量有影响。

中药饮片行业分析报告 中药饮片发展的五大瓶颈

加工工艺和质量标准不统一

虽然国家规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制(国家药品标准没有规定的,则按省、自治区、直辖市药监部门制定的规范炮制)。但由于目前各省、市、自治区自订的地方标准缺乏约束力和权威性,没有统一的质量标准,导致相同药材有多种不同的炮制方法,常造成差异甚至相互矛盾,难以实现统一的质量控制。对饮片的内在质量而言,目前还缺少先进的、操作性强的质量检测方法和控制技术,缺乏量化指标和国内外公认的质量评价标准。中药饮片行业分析报告 中药饮片发展的五大瓶颈

到现在为止,我国依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。在实际应用中,绝大部分中药饮片质量仍以地方标准来控制甚至不按标准操作;另一方面,已有的标准也只是经验总结,主观性较强,难以统一和让人理解。如“麸炒苍术炒至深黄色”,对于深黄色的标准每个人的眼光不尽相同,照此标准炮制饮片,会产生一些理化性质的改变,导致饮片质量不统一。

炮制机理不明确

虽然目前也有一部分饮片的炮制机理比较明确,如乌头、附子、马钱子等炮制后,其毒性成分发生转变而消失,或含量降低或异构化;黄芩通过蒸制软化切片可避免有效成分的损失等。但还有相当一部分饮片的炮制机理不明确,这就在很大程度上阻碍了炮制品种在临床上的使用。例如补益药物黄精,研究表明,黄精经过酒蒸制之后,可以更好地发挥补益作用,且刺激性下降。据文献报道,黄精多糖是其补益作用的主要有效成分。但有研究表明,黄精经过酒蒸制后其粗多糖含量下降,很难解释黄精多糖含量下降为何补益作用还能增强。

信息标准不统一

主要表现在编号上。如有的中药饮片是根据《中药材商品目录》来编号的,而有的则按中药功能作用编号,有的还是由饮片加工企业自行编号,造成同一品种在不同区域有不同的编号,容易混淆和出错。

此外,信息不完整。如前面所提及的《中药材商品目录》中,虽收载了编号、品名、规格和产地,却没有标注药材品种来源,某些地区就以变种或同属其他植物作正品使用,造成品种混乱。再就是分类不明确。无论是按药用部位分类的还是按照功能主治分类的,全国都没有统一标准。

产业化发展滞后

饮片产业是中药产业中的薄弱环节。纵观全国,中药饮片生产企业水平参差不齐,已通过GMP认证的只占少数,大部分企业规模较小、效益低下、技术开发和创新能力薄弱,生产工艺和设备落后,管理也不规范。这种状况恐怕在短时期内亦难以改变。

有识之士为解决瓶颈问题提出了相应对策。大家比较强调的是务必注重饮片的地道性问题,即强调用于生产饮片的药材要求有稳定的内含物质群。其次是强调中药炮制必须以中医中药理论为依据,以中西医结合理论为指导,对传统的炮制方法进行改革与完善。

同时要加强对中药炮制机理的研究,包括减毒、增效、缓和药性及产生新药效原理的研究。通过对炮制机理的揭示,制定出统一规范的最佳炮制工艺。

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